En Buenos Aires un juezconfirmó una multa por 232.600 dólares al laboratorio estadounidense GlaxoSmithKline y dos médicos por irregularidades en ensayos clínicos con niños en una provincia argentina vecina a Chile.
Dos investigadores y el laboratorio incumplieron requisitos legales básicos para llevar adelante en 2007 y 2008 unos ensayos clínicos entre niños de Mendoza, con el fin de desarrollar una vacuna para prevenir la neumonía adquirida y la otitis media aguda.
Dos investigadores y el laboratorio incumplieron requisitos legales básicos para llevar adelante en 2007 y 2008 unos ensayos clínicos entre niños de Mendoza, con el fin de desarrollar una vacuna para prevenir la neumonía adquirida y la otitis media aguda.
A GlaxoSmithKline le fue impuesta una multa de 93.000 dólares, mientras que a los médicos Héctor Abate y Miguel Tregnaghi se les impuso el pago de 69.800 dólares cada uno, mediante una resolución que fue apelada por los acusados al pedir la nulidad de la legislación que habilita a la ANMAT a supervisar los ensayos clínicos.
El juez Aguinsky consideró que “vedar la posibilidad de un control técnico-discrecional” por parte del organismo sanitario “implicaría sin más vaciar a tal actividad de su propio objeto y cuestionar el derecho-deber que tiene el Estado, a través de sus organismos de proveer y custodiar a la salud pública”, “es del caso señalar que en toda investigación en farmacología clínica debe prevalecer el bienestar de las personas sometidas a estudio. Dicha prevalencia lo es aún por sobre los intereses de la ciencia y la comunidad”, dictaminó al confirmar las multas.
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